按照《工作方案》要求,我省正在建設山西省藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),并將與國家藥品追溯協(xié)同服務平臺做好數據對接。年底,實現麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、血液制品、集中采購中標品種全過程追溯。逐步推進中藥注射劑、中藥飲片等高風險品種的追溯,在“十四五”規(guī)劃完成前,實現藥品全品種全流程的信息化追溯,確保發(fā)生質量安全風險的藥品可召回、責任可追究。
我省要求,藥店等藥品經營企業(yè)要自建或者選用第三方平臺建立追溯系統(tǒng)。藥品零售企業(yè)在藥品終端銷售環(huán)節(jié),藥品確認售出后,要及時更新售出藥品狀態(tài);按照要求保存藥品追溯信息,向藥品監(jiān)管部門提供藥品追溯數據。當發(fā)生質量安全問題時,依托藥品追溯系統(tǒng),完整記錄藥品召回流向信息。
醫(yī)療機構要建立符合國家藥品追溯標準和要求的追溯體系。每個市選擇至少1家公立二級或者二級以上醫(yī)療機構進行追溯試點,2021年底前完成。2025年底前,全省所有醫(yī)療機構建成信息化追溯體系。(記者何寶國)